Ein ungewöhnliches Experiment, um zu verhindern, dass Mitarbeiter und Bewohner von Pflegeheimen mit dem Coronavirus infiziert werden, ist erfolgreich, gab der Arzneimittelhersteller Eli Lilly am Donnerstag bekannt.
Ein Medikament mit monoklonalen Antikörpern – im Labor gezüchtete Virus-Kämpfer – verhinderte symptomatische Infektionen bei Bewohnern, die dem Virus ausgesetzt waren, selbst bei gebrechlichen älteren Menschen, die am anfälligsten sind. Dies geht aus vorläufigen Ergebnissen einer Studie hervor, die in Zusammenarbeit mit den National Institutes of durchgeführt wurde Gesundheit.
Die Forscher fanden eine 80-prozentige Verringerung der Infektionen bei Bewohnern, die das Medikament erhielten, im Vergleich zu denen, die ein Placebo erhielten, und eine 60-prozentige Verringerung bei den Mitarbeitern, Ergebnisse, die statistisch sehr aussagekräftig waren, sagte Eli Lilly.
Die Daten wurden noch nicht von Experten begutachtet oder veröffentlicht. Das Unternehmen erwartet, die Ergebnisse bei einem zukünftigen medizinischen Treffen vorzustellen und in einem von Experten begutachteten Journal zu veröffentlichen, gab jedoch nicht an, wann.
Die Studie umfasste 965 Teilnehmer in Pflegeheimen: 666 Mitarbeiter und 299 Einwohner. (Das Unternehmen hatte gehofft, dass mehr Einwohner teilnehmen würden, aber es erwies sich als schwierig, sie einzuschreiben. Viele hatten Demenz und andere waren misstrauisch, ein intravenöses Medikament zu bekommen.)
Unter den Studienteilnehmern gab es vier Todesfälle durch Covid-19. Alle gehörten zu den Bewohnern von Pflegeheimen, die ein Placebo bekamen, nicht die Droge.
Das Medikament Bamlanivimab verfügt bereits über eine Notfallgenehmigung der Food and Drug Administration, die es Eli Lilly ermöglicht, es symptomatischen Patienten frühzeitig im Verlauf ihrer Infektion zur Verfügung zu stellen.
In dieser Studie wurde jedoch gefragt, ob das Medikament Infektionen stoppen kann, bevor sie beginnen. Es war ein ungewöhnliches Experiment: In mit mobilen Labors ausgestatteten Lastwagen raste medizinisches Personal zu Pflegeheimen, sobald dort eine einzige Infektion festgestellt wurde. Sobald die Arbeiter ankamen, richteten sie temporäre Infusionszentren ein, um das Medikament zu verabreichen.
Die Forschung endete an diesem Wochenende mit einem Notfalltreffen des Datenschutz- und Überwachungsausschusses, einer unabhängigen Gruppe, die die eingehenden Ergebnisse überwacht. Die Daten waren stark und überzeugend genug, um die Placebos zum Stillstand zu bringen.
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Antworten auf Ihre Impfstofffragen
Während die genaue Reihenfolge der Impfstoffempfänger von Staat zu Staat unterschiedlich sein kann, werden die meisten Ärzte und Bewohner von Langzeitpflegeeinrichtungen an erster Stelle stehen. Wenn Sie verstehen möchten, wie diese Entscheidung getroffen wird, hilft dieser Artikel.
Das Leben wird erst wieder normal, wenn die Gesellschaft als Ganzes genügend Schutz gegen das Coronavirus erhält. Sobald die Länder einen Impfstoff zugelassen haben, können sie in den ersten Monaten höchstens einige Prozent ihrer Bürger impfen. Die nicht geimpfte Mehrheit bleibt weiterhin anfällig für Infektionen. Eine wachsende Anzahl von Coronavirus-Impfstoffen zeigt einen robusten Schutz vor Krankheit. Es ist aber auch möglich, dass Menschen das Virus verbreiten, ohne zu wissen, dass sie infiziert sind, da sie nur leichte oder gar keine Symptome haben. Wissenschaftler wissen noch nicht, ob die Impfstoffe auch die Übertragung des Coronavirus blockieren. Selbst geimpfte Menschen müssen vorerst Masken tragen, Menschenmassen in Innenräumen meiden und so weiter. Sobald genügend Menschen geimpft sind, wird es für das Coronavirus sehr schwierig, gefährdete Personen zu finden, die infiziert werden können. Je nachdem, wie schnell wir als Gesellschaft dieses Ziel erreichen, könnte sich das Leben im Herbst 2021 einem normalen Zustand nähern.
Ja, aber nicht für immer. Die beiden Impfstoffe, die möglicherweise in diesem Monat zugelassen werden, schützen die Menschen eindeutig vor einer Krankheit mit Covid-19. Die klinischen Studien, die diese Ergebnisse lieferten, waren jedoch nicht darauf ausgerichtet, festzustellen, ob geimpfte Personen das Coronavirus noch verbreiten können, ohne Symptome zu entwickeln. Das bleibt eine Möglichkeit. Wir wissen, dass Menschen, die von Natur aus mit dem Coronavirus infiziert sind, es verbreiten können, ohne Husten oder andere Symptome zu haben. Die Forscher werden diese Frage bei der Einführung der Impfstoffe intensiv untersuchen. In der Zwischenzeit müssen sich selbst geimpfte Menschen als mögliche Spreizer vorstellen.
Der Impfstoff gegen Pfizer und BioNTech wird wie andere typische Impfstoffe als Schuss in den Arm abgegeben. Die Injektion unterscheidet sich nicht von denen, die Sie zuvor erhalten haben. Zehntausende Menschen haben die Impfstoffe bereits erhalten, und keiner von ihnen hat ernsthafte gesundheitliche Probleme gemeldet. Einige von ihnen haben jedoch kurzlebige Beschwerden verspürt, darunter Schmerzen und grippeähnliche Symptome, die normalerweise einen Tag anhalten. Es ist möglich, dass die Leute planen müssen, nach dem zweiten Schuss einen Tag frei zu nehmen oder zur Schule zu gehen. Obwohl diese Erfahrungen nicht angenehm sind, sind sie ein gutes Zeichen: Sie sind das Ergebnis der Begegnung Ihres eigenen Immunsystems mit dem Impfstoff und einer starken Reaktion, die eine dauerhafte Immunität gewährleistet.
Nein. Die Impfstoffe von Moderna und Pfizer verwenden ein genetisches Molekül, um das Immunsystem zu stärken. Dieses als mRNA bekannte Molekül wird schließlich vom Körper zerstört. Die mRNA ist in einer öligen Blase verpackt, die mit einer Zelle verschmelzen kann, so dass das Molekül hineinrutschen kann. Die Zelle verwendet die mRNA, um Proteine aus dem Coronavirus herzustellen, die das Immunsystem stimulieren können. Zu jedem Zeitpunkt kann jede unserer Zellen Hunderttausende von mRNA-Molekülen enthalten, die sie produzieren, um eigene Proteine herzustellen. Sobald diese Proteine hergestellt sind, zerkleinern unsere Zellen die mRNA mit speziellen Enzymen. Die mRNA-Moleküle, die unsere Zellen herstellen, können nur wenige Minuten überleben. Die mRNA in Impfstoffen ist so konstruiert, dass sie den Enzymen der Zelle etwas länger standhält, sodass die Zellen zusätzliche Virusproteine bilden und eine stärkere Immunantwort auslösen können. Die mRNA kann jedoch höchstens einige Tage halten, bevor sie zerstört wird.
“Als ich die Ergebnistabelle sah, fiel mir der Kiefer herunter”, sagte Dr. Myron Cohen, Professor für Medizin an der Universität von North Carolina in Chapel Hill und Hauptforscher, der bei der Konzeption und Durchführung der Studie half.
Obwohl die Studie beendet ist, sagte Dr. Daniel Skovronsky, wissenschaftlicher Leiter von Eli Lilly, dass das Unternehmen weiterhin in Pflegeheime in seinem Studiennetzwerk eilen würde, wenn ein Ausbruch festgestellt wird. “Jeder wird die Droge bekommen”, sagte er.
Experten, die nicht an der Studie teilnahmen, waren begeistert, betonten jedoch, dass sie noch keine vollständigen Daten gesehen hätten. “Ich sehe hier nur positive Ergebnisse”, sagte Dr. Ofer Levy, Direktor des Präzisionsimpfprogramms am Boston Children’s Hospital. “Das ist ein Gewinn.”
Dr. Kathleen Neuzil, Direktorin des Zentrums für Impfstoffentwicklung und globale Gesundheit an der medizinischen Fakultät der Universität von Maryland, wurde ebenfalls ermutigt.
“Der Mortalitätseffekt ist bemerkenswert”, sagte sie und fügte hinzu, dass das Medikament in größerem Umfang zur Vorbeugung und Behandlung von Covid-19 eingesetzt werden sollte, “insbesondere in Bevölkerungsgruppen wie Pflegeheimbewohnern, die eine hohe Mortalität aufweisen und möglicherweise nicht optimal auf Impfstoffe ansprechen.” ”
Impfstoffe schützen natürlich auch Menschen vor einer Infektion mit dem Virus, und Pflegeheimpersonal und Bewohner gehörten zu der ersten Gruppe, die für die Schüsse priorisiert wurde. Aber die Versorgung ist unzureichend, und viele Pflegeheimarbeiter, die Angst vor den Impfstoffen haben, haben sich geweigert, sie zu bekommen.
Und nach der Impfung kann es sechs Wochen dauern, bis der Körper genügend Antikörper für maximalen Schutz produziert, sagte Dr. Srilatha Edupuganti, Impfstoffforscherin an der Emory University in Atlanta und Studienforscherin.
Die Behandlung mit monoklonalen Antikörpern könne sofort einen nahezu gleichwertigen Schutz bieten, obwohl sie nicht so lange anhält wie der Schutz, den ein Impfstoff bietet.
Eli Lilly plant, sich wegen einer Notfallgenehmigung für die Verwendung des Arzneimittels an die FDA zu wenden, um Infektionen in gebrechlichen älteren Bevölkerungsgruppen, insbesondere in Pflegeheimen oder Langzeitpflegeeinrichtungen, zu verhindern, sagte Dr. Skovronsky.
